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“人工胰腺”即将首次进入长期临床试验

基于理论，人们预想将动态血糖监测系统和胰岛素泵完美结合“人工胰腺”装置能够更好地控制血糖。近期有消息称，今年年初“人工胰腺”将进入长期的临床试验。

这项临床试验计划在包括美国和欧洲在内的9家试点医院开展，纳入240名1型糖尿病患者，为期6个月。研究者称这项临床试验将比较“人工胰腺”与胰岛素泵在糖尿病管理中作用差异。这项临床试验分为两个阶段，在第一阶段结束之后，还将纳入完成第一阶段180人进入第二阶段，第二阶段的持续时间同样为6个月。

“人工胰腺”这一可穿戴装置是由有美国弗吉尼亚大学和哈佛大学共同研发，获得来自美国国立卫生研究院1300万美元的科研经费。这一装置是通过探测身体变化和提前预测的血糖水平进而精确计算并供应适量胰岛素的装置。研究者称，这一“人工胰腺”的设想不是彻底解决糖尿病的问题，而是提高糖尿病患者的生活质量。

这一“人工胰腺”装置由胰岛素泵、动态血糖监测系统和一台装有特定软件的智能手机构成，可根据患者饮食摄入量、身体活动情况、情绪变化、代谢状况以及睡眠等情况调整身体所需要的胰岛素剂量。但是，它并非人体胰腺的复制品。

“人工胰腺”在设计上面临的最大挑战是人体内在环境的不确定性。人体每时每刻会在产生变化，这些变化会导致血糖的波动，而健康人体会根据血糖情况而产生应答以分泌适量的胰岛素。在一些情况下，如压力、焦虑、荷尔蒙的波动等都会打破上述平衡。然而去控制这些对血糖的产生影响的因素，仍需要积累更长时间窗的数据。这将是首例为研究者提供长达几个月信息的临床试验。这么多的信息可以给研究者提供一个足够长的时间窗，通过不断改编和调整运算体系，去提高这一装置整体的血糖控制水平。

如若最终能够成功，这一装置可作为糖尿病优选治疗方案。“人工胰腺”尚需要证实在自然环境下进行的长期关键临床试验中，糖尿病患者使用这一装置的有效性和安全性。研究者称，研究“人工胰腺”最重要的目前是建立一个新的糖尿病治疗模式。“人工胰腺”不是一个单一功能的设备，而是一个集适应性强、为患者提供可穿戴网络环境的数字化管理系统。

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