患者招募| 二甲双胍单药治疗后,血糖控制不佳的2型糖尿病患者
2型糖尿病(T2DM)是一种代谢性疾病,其特征是胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌相对或绝对不足引起的血糖持续升高。 目前我国糖尿病人数超过1亿,其中2型糖尿病人数约占总人数的 90% 以上。 糖尿病的发病因素来源于很多方面,因此糖尿病的治疗可以从很多方面入手。 治疗的首选措施是改善生活方式和饮食习惯,因为在大多数2型糖尿病患者中,2型糖尿病和体脂含量增加有着密切的关系,因此调节饮食、改善生活作息、降低体重可以改善糖尿病患者的血糖控制情况。 经过生活习惯的改变,T2DM患者仍无法实现良好的血糖控制时,就要在改善生活方式的基础上使用降糖药物,通常开始使用口服降糖药。

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目前市场上的口服降糖药包括双胍类、胰岛素促泌剂、α-糖苷酶抑制剂、二肽基肽酶 IV (DPP-4) 抑制剂、噻唑烷二酮类 (TZDs)、钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2) 抑制剂。
当单纯的生活方式改善无法控制血糖达标时,应开始单药治疗,首选药物是二甲双胍。
当二甲双胍单药治疗无法使血糖达标时,应该开始联用一种不同降糖机制的口服药物,比如SGLT2抑制剂。
SGLT2抑制剂通过抑制肾小管对尿液中葡萄糖的重吸收,促进尿葡萄糖排泄,从而降低血糖水平。
Bexagliflozin片是一种SGLT2 的强效和高特异性抑制剂,在一项为期 12 周的单药治疗(3个剂量组:5mg,10mg 和 20mg)和安慰剂比较的研究中,20mg Bexagliflozin组HbA1c降低幅度(-0.80%)大于10mg Bexagliflozin组(-0.68%)和 5mg Bexagliflozin组(-0.55%),且耐受性良好。
研究的主要入组条件:
如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究,将接受申办方提供的Bexagliflozin片/达格列净治疗。
研究期间您将获得来自专业医师的疾病管理,无需支付研究药物以及本研究相关检查(体格检查、实验室检查(血尿常规、血生化等)、心电图等)的费用,并有一定的交通费补贴。
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